? ? ? ?來(lái)源：國家衛生健康委醫政醫管局、國家藥品監督管理局藥品審評中心 ——? 01? —— 國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》的通告（2020年第17號）
? ? ? ?為了促進(jìn)臨床試驗各相關(guān)方正確地認識、實(shí)施和評價(jià)非劣效設計，并規范申辦方開(kāi)展非劣效試驗，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 ? ? ? ?特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 2020年7月24日 ? ? ? ?附件1：《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》.docx
——? 02? —— 關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告
? ? ? ?為加強醫療機構抗腫瘤藥物臨床應用管理，提高抗腫瘤藥物臨床合理應用水平，規范抗腫瘤藥物臨床應用行為，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，國家衛生健康委組織制訂了《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》?，F向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，社會(huì )公眾可通過(guò)以下方式反饋意見(jiàn)： ? ? ? ?一、電子郵箱：YLGLC@nhc.gov.cn。 ? ? ? ?二、信函：北京市西城區北禮士路甲38號國家衛生健康委醫政醫管局，郵編：100044。請在信封上注明“抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法征求意見(jiàn)”字樣。 ? ? ? ?三、傳真：010-68792206。 ? ? ? ?意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2020年8月29日。
國家衛生健康委醫政醫管局 2020年7月29日
——? 03? —— 關(guān)于公開(kāi)征求《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
? ? ? ?為切實(shí)鼓勵創(chuàng )新，進(jìn)一步指導治療性蛋白藥物的臨床研發(fā)，我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究提供可參考的技術(shù)規范。經(jīng)中心內部討論，并征求部分專(zhuān)家意見(jiàn)，形成征求意見(jiàn)稿。 現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，誠摯歡迎社會(huì )各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請及時(shí)反饋給我們。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。 ? ? ? ?您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱： ? ? ? ?聯(lián)系人：李娜，李芳 ? ? ? ?聯(lián)系方式：lin@cde.org.cn，lifang@cde.org.cn ? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 2020年8月3日 ? ? ? ?如涉及知識產(chǎn)權請與我司聯(lián)系
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