? ? ? ?來(lái)源：貝殼社 ? ? ? ?2020年9月26日，丹桂飄香的杭州，國內專(zhuān)注于創(chuàng )新型腫瘤及免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：時(shí)邁藥業(yè)）宣布公司已于近期完成近1.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由邁百瑞、泰煜資本、貝達基金、嘉興匯仁博貝、廣東溫氏、浙商創(chuàng )新等國內知名產(chǎn)業(yè)資本和私募基金共同出資。 時(shí)邁藥業(yè)融資簽約儀式 ? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)表示，本輪融資將主要用于已經(jīng)拿到IND批件的DNV3的臨床一期試驗，推進(jìn)SMET12等系列品種完成CMC和安全評價(jià)申報及臨床研發(fā)，及進(jìn)一步加速在研藥物的開(kāi)發(fā)。 ? ? ? ?“在全球新冠疫情之下順利完成融資，非常感謝投資人對時(shí)邁的支持。本輪融資對我們整個(gè)公司的發(fā)展意義重大，今年8月我們自主研發(fā)的首個(gè)品種DNV3獲得了NMPA臨床試驗批準，這標志著(zhù)公司從臨床前進(jìn)入臨床期，正式邁入一個(gè)全新的發(fā)展階段?！睍r(shí)邁藥業(yè)孝作祥博士表示。 ? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)2017年成立于美麗的杭州，公司致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)。成立三年多以來(lái)，時(shí)邁藥業(yè)取得了飛速的發(fā)展，依托自身具有競爭力的創(chuàng )新藥物研發(fā)中心，建立了從抗體發(fā)現到藥品上市完善的藥物研發(fā)體系。 ? ? ? ?今年8月，時(shí)邁藥業(yè)DNV3注射液的IND臨床試驗申請獲批，擬用于治療轉移乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等疾病。這是時(shí)邁研發(fā)管線(xiàn)中第一個(gè)獲批的新藥臨床試驗申請（IND），也是時(shí)邁藥業(yè)通過(guò)其具有自主知識產(chǎn)權的超大型全人源IGM抗體文庫及抗體藥物研發(fā)平臺而開(kāi)發(fā)的抗LAG-3單抗。 ? ? ? ?據悉，其第二款產(chǎn)品SMET-12預計也將在今年進(jìn)行IND申報。這是一款擬應用于結直腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等領(lǐng)域的雙抗藥物。 ? ? ? ?在孝作祥博士看來(lái)，時(shí)邁的核心優(yōu)勢在于兩個(gè)主要方面：一個(gè)是團隊優(yōu)勢。研發(fā)團隊核心成員均具有十多年的抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，涵蓋抗體藥物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)、臨床腫瘤學(xué)、抗體生產(chǎn)純化經(jīng)驗等領(lǐng)域，這使得時(shí)邁能夠在抗體藥物領(lǐng)域做好前瞻性布局，確保產(chǎn)品管線(xiàn)按照預期的方向穩步前進(jìn)。 ? ? ? ?另外一個(gè)是技術(shù)優(yōu)勢。在抗體藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域有一句俗話(huà)說(shuō)，單抗藥物看靶點(diǎn)，雙抗藥物看技術(shù)平臺。其中技術(shù)平臺是雙抗藥物研發(fā)成敗的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。 ? ? ? ?經(jīng)過(guò)團隊多年的潛心研發(fā)，時(shí)邁已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出完全自主知識產(chǎn)權的3個(gè)兩種類(lèi)別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫，高質(zhì)量的抗體文庫可以為其快速篩選源頭創(chuàng )新抗體藥物提供保障。 ? ? ? ?除此之外，時(shí)邁還打造了2個(gè)完全自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體平臺HBiBody和proBibody。 ? ? ? ?眾所周知，成藥性問(wèn)題和毒副作用問(wèn)題是目前雙抗藥物研發(fā)的兩大瓶頸。根據已有的在研產(chǎn)品的數據，時(shí)邁雙抗平臺產(chǎn)品具良好的成藥性和更少的毒副作用，前景廣闊。 ? ? ? ?在管線(xiàn)布局上，依托其創(chuàng )新型自主技術(shù)平臺，時(shí)邁已成功開(kāi)發(fā)出系列源頭創(chuàng )新、具有特色和功能差異性的靶向多種實(shí)體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競爭，具有極強的競爭潛力。 ? ? ? ?談及管線(xiàn)布局的邏輯，孝作祥博士表示：“時(shí)邁從最早期的藥物開(kāi)發(fā)開(kāi)始就考慮是否能夠實(shí)實(shí)在在解決臨床上尚待解決的一些問(wèn)題。如果說(shuō)寄希望于一個(gè)藥物開(kāi)發(fā)出來(lái)把所有問(wèn)題解決掉，那是不現實(shí)的。但是我們開(kāi)發(fā)一個(gè)藥物一定要瞄準目標，解決目前臨床未滿(mǎn)足的需要，這是我們的主要聚焦點(diǎn)?！?/span> ? ? ? ?近兩年，生物醫藥圈掀起了雙抗藥物研發(fā)和投資的熱潮，眾多國際大藥企及國內外新興生物科技公司也紛紛涉足雙抗領(lǐng)域，不僅在靶點(diǎn)選取和機理研究上進(jìn)行探索，同時(shí)針對雙抗CMC較難、生產(chǎn)制備復雜等缺點(diǎn)，也將技術(shù)平臺的開(kāi)發(fā)作為核心技術(shù)專(zhuān)利進(jìn)行保護，以此來(lái)提高自身的競爭壁壘。 ? ? ? ?據有關(guān)數據統計，截止2020年4月，全球約有66個(gè)雙抗在研管線(xiàn)處于臨床試驗階段，大都處于臨床I、II期階段。 ? ? ? ?“相信未來(lái)3~5年雙抗藥物研發(fā)將會(huì )有一個(gè)快速的突破，不僅僅是在產(chǎn)量、數量和種類(lèi)上，更重要的是在質(zhì)量上?！?/span> ? ? ? ?孝作祥博士表示，非常感謝投資人對時(shí)邁的支持，未來(lái)時(shí)邁藥業(yè)將繼續加速現有管線(xiàn)藥物的臨床開(kāi)發(fā)，盡早造福廣大的臨床患者。同時(shí)，希望公司能夠在未來(lái)幾年內順利IPO上市，給投資人一個(gè)良好的回報。 ? ? ? ?貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明博士表示：作為天使投資人，很高興時(shí)邁又進(jìn)入到新的階段。當下來(lái)看，這是一個(gè)創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的好時(shí)代，尤其在醫藥領(lǐng)域，國家鼓勵創(chuàng )新的力度越來(lái)越大，資本對醫藥創(chuàng )新的支持更是空前，在這樣的大背景下，時(shí)邁未來(lái)前景可期。接下來(lái)，貝達藥業(yè)將繼續為時(shí)邁提供更多的支持，在雙方大小分子優(yōu)勢互補的基礎上，積極推進(jìn)雙方在臨床研究、市場(chǎng)銷(xiāo)售、產(chǎn)業(yè)基地等方面的協(xié)同發(fā)展與合作探索，助力時(shí)邁早日駛入發(fā)展的快車(chē)道。 ? ? ? ?邁百瑞CEO陳巍博士表示：邁百瑞很早就已經(jīng)與時(shí)邁藥業(yè)建立起了長(cháng)期穩固的合作關(guān)系，作為長(cháng)期的合作伙伴，邁百瑞從更深層次的角度了解并認可時(shí)邁藥業(yè)有著(zhù)非常優(yōu)質(zhì)發(fā)展潛力，相信基于本次的股權合作，未來(lái)雙方合作關(guān)系將會(huì )更為持久與緊密。 ? ? ? ?浙商創(chuàng )新龔伯勇總經(jīng)理表示：時(shí)邁藥業(yè)本輪融資是在全球新冠疫情大背景下完成，對于時(shí)邁藥業(yè)發(fā)展過(guò)程具有重大意義。浙商創(chuàng )新管理的基金對時(shí)邁藥業(yè)的投資，是在創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要布局。新引入的戰略股東能夠為尚處于創(chuàng )業(yè)階段的時(shí)邁藥業(yè)，提供包括藥品研發(fā)、臨床試驗等更多產(chǎn)業(yè)支持和賦能，將有利于時(shí)邁藥業(yè)未來(lái)從單純的”biotech”公司真正走向“biopharma”公司。未來(lái)，時(shí)邁藥業(yè)可以依托自身的核心競爭力，在滿(mǎn)足自身產(chǎn)品管線(xiàn)開(kāi)發(fā)的同時(shí)，也可為國內其他制藥企業(yè)提供豐富的產(chǎn)品輸出，從而促進(jìn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
關(guān)于時(shí)邁藥業(yè)
? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)是一家致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的創(chuàng )新型公司，公司以美國創(chuàng )新研發(fā)中心為龍頭，杭州基地為依托，建立了完善的創(chuàng )新型藥物研發(fā)體系，包括早期源頭創(chuàng )新藥物研發(fā)——動(dòng)物實(shí)驗——藥代藥動(dòng)安全評價(jià)——IND申報——臨床試驗及新藥機制研究等。團隊成員利用掌握的前沿技術(shù)打破了制藥行業(yè)巨頭的技術(shù)壁壘，已成功開(kāi)發(fā)出極具競爭力的產(chǎn)品： ? ? ? ?1)完全自主知識產(chǎn)權的3個(gè)兩種類(lèi)別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫，高質(zhì)量的抗體文庫為快速篩選源頭創(chuàng )新抗體藥物提供保障 ； ? ? ? ?2)2個(gè)完全自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體平臺HBiBody和proBibody；根據已有的在研產(chǎn)品的數據，時(shí)邁雙抗平臺產(chǎn)品具有良好的成藥性和更少的毒副作用； ? ? ? ?3)自主建立適應癥篩選動(dòng)物模型體系，大大降低了后期臨床開(kāi)發(fā)的風(fēng)險及費用，增加創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)的成功率； ? ? ? ?4)基于這些創(chuàng )新型自主技術(shù)平臺，已成功開(kāi)發(fā)出系列源頭創(chuàng )新、具有特色和功能差異性的靶向多種實(shí)體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品將能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競爭，在未來(lái)市場(chǎng)擁有強大的競爭力。 ? ? ? ?如涉及知識產(chǎn)權請與我司聯(lián)系
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