? ? ? ?來(lái)源：生輝 ? ? ? ?近日，一家針對腫瘤及自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)的公司浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：時(shí)邁藥業(yè)）宣布已完成近 1.5 億元人民幣的 B 輪融資，由邁百瑞、泰煜資本、廣東溫氏投資、浙商創(chuàng )新、貝達基金和嘉興匯仁博貝共同出資。 ? ? ? ?本輪融資主要將用于 DNV3 的臨床 I 期試驗，并推進(jìn) SMET-12 等在研藥物的 CMC（化學(xué)、生產(chǎn)與控制）申報和安全評價(jià)申報及臨床研發(fā)。 ? ? ? ?DNV3 是第四款國產(chǎn) LAG-3 單抗，是該公司第一款獲批 IND 的藥物，于 8 月 4 日通過(guò)臨床試驗審批，適應癥為晚期或轉移性實(shí)體瘤和淋巴瘤。 ? ? ? ?LAG-3（CD223）是一種免疫檢查點(diǎn)受體蛋白，主要表達在活化的 T 細胞、NK 細胞、B 細胞和漿細胞樹(shù)突細胞，腫瘤細胞利用 LAG-3 分子可進(jìn)行免疫逃逸。而 DNV3 可以針對該靶點(diǎn)，讓 T 細胞重新獲得細胞毒性，從而起到抗腫瘤治療效果。同時(shí)抑制 LAG-3 還能夠降低調節 T 細胞抑制免疫反應的功能。因此，LAG-3 被認為是一個(gè)比其它免疫檢查點(diǎn)蛋白更吸引人的靶點(diǎn)，全球尚無(wú)該靶點(diǎn)藥物的上市。 ? ? ? ?該公司表示，DNV3 與化療、小分子靶向藥及 PD-1 類(lèi)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物聯(lián)用可進(jìn)一步協(xié)同提高抗腫瘤藥效。 ? ? ? ?目前，全球以 LAG-3 為靶點(diǎn)的藥物研發(fā)公司包括 BMS、Novatis、Immutep、TESARO、GSK、Regeneron 等；在中國，現已有信達生物、維立志博、恒瑞醫藥申報 LAG-3 抗體。此外，再鼎醫藥從 Macrogenics 引進(jìn)的 PD-1/LAG-3 雙抗也已經(jīng)申報臨床。 （來(lái)源：Biolegend 官網(wǎng)） ? ? ? ?據悉，時(shí)邁藥業(yè)的第二款產(chǎn)品 SMET-12 預計于今年年底向 FDA 及 NMPA 申報 IND，該藥物擬應用于結直腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等疾病。 ? ? ? ?豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)可能是這家公司獲得上億人民幣 B 輪融資的原因之一。俗話(huà)說(shuō)，“單抗藥物看靶點(diǎn)，雙抗藥物看技術(shù)平臺”。憑借著(zhù)其擁有十余年抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)團隊和藥物研發(fā)平臺，時(shí)邁藥業(yè)開(kāi)發(fā)出 20 多個(gè)單抗、雙抗產(chǎn)品，用以治療惡性腫瘤和獨特的自身免疫性疾病。該公司計劃每年以 1-2 個(gè) IND 申報將推進(jìn)項目，并且持續研發(fā)大量?jì)洚a(chǎn)品。 圖 | 時(shí)邁藥業(yè)部分研發(fā)管線(xiàn)（來(lái)源：時(shí)邁藥業(yè)官網(wǎng)） ? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)開(kāi)發(fā)的基于單鏈 mFc 的雙抗技術(shù)平臺，去除了重鏈恒定區的相互作用，可達到 100% 異源二聚體，避免同源二聚體導致的無(wú)差別體內殺傷。該公司開(kāi)發(fā)的獨特的雙抗技術(shù)平臺支撐該公司將后續的研發(fā)重心放在雙抗藥物中。 ? ? ? ?創(chuàng )始人孝作祥博士表示：“相信在未來(lái) 3-5 年，雙抗藥物研發(fā)將會(huì )有一個(gè)快速的突破，不僅僅是在產(chǎn)量、數量和種類(lèi)上，更重要的是在質(zhì)量上?！?/span> ? ? ? ?如涉及知識產(chǎn)權請與我司聯(lián)系
|
